Unguento para massagem para acalmar o mal estar muscular.
Não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.
Uso externo.
Não usar na pele irritada ou ferida.
Mantenha fora do alcance de bebês e crianças.
Em caso de irritação, suspender o uso e consultar o médico.
Evite contato com os olhos. Não ingerir o produto.
Vermelhidão, irritação da pele, irritação dos olhos (devido inalação), dermatite alérgica leves.Irritações ou reações alérgicas (de hipersensibilidade) são geralmente leves, porém são comumente relatadas.
Devido à via de administração, a exposição sistêmica é muito baixa e os efeitos indesejáveis devido à exposição sistêmica não foram observados.
| Classificação por sistema ou órgão | Reação comum (> 1/100 e < 1/10) | Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100) |
| Distúrbios de pele e tecido subcutâneo | Vermelhidão, Irritação da pele | Dermatite alérgica |
| Distúrbios visuais | Irritação dos olhos | - |
| Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade | - |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/novisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
| Não use este medicamento em crianças menores de dois anos. |
Unguento.
Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto é um medicamento de uso externo e para inalação, de ação local, não havendo interações medicamentosasrelatadas.
Os efeitos de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto aplicado no peito para o alívio da tosse foram demonstrados em um modelo de tosse induzido por ácido cítrico. Neste estudo cruzado que incluiu 32 voluntários saudáveis, 7,5 gramas de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto foram aplicados no peitoral e os vapores medicinais foram inalados por um período de 3 horas. O grupo que utilizou Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto teve uma redução significativa nos episódios de tosse (p < 0,05) versus o grupo controle que utilizou placebo a base petrolato no primeiro ponto de avaliação (após 30 minutos) e até 3 horas. A redução da tosse também ocorreu por um período maiordo que com a utilização de mentol ou cânfora isoladamente.
Um estudo clínico conduzido por Burrow (1983) demonstrou melhora do fluxo de ar respiratório e resfriamento nasal sentida no nariz após a inalação de diversos óleos essenciais incluindo a cânfora, o levomentol e o óleo de eucalipto administrados através de uma máscara. Neste estudo, os efeitosclínicos da cânfora, do levomentol e do óleo de eucalipto foram observados dentro de 5 minutos.
Eccles et al (2015) determinou que o início do alívio da congestão nasal é sentido após 62 segundos da aplicação, podendo perdurar até 8 horas.
Referências Bibliográficas:
1. Packman, E.W. and London S. J. The utility of artificially induced cough as a clinical model for evaluating the antitussive effects of aromatics delivered by inunction. Eur J Respir Dis Suppl. 1980;110:101-9.
2. Burrow A., Eccles R., Jones A.S. The effects of camphor, eucalyptus and menthol vapour on nasal resistance to airflow and nasal sensation. Acta Otolaryngol 1983 Jul-Aug;96(1-2):157- 61.
3. Estudo clínico CRD71-01(Procter & Gamble), 1971.
4. Estudo clínico CRD72-07 (Procter & Gamble), 1972.
5. Estudo clínico CRD75-39 (Procter & Gamble), 1976.
6. Estudo clínico CRD 74-63A (Procter & Gamble), 1977.
7. Estudo clínico CRD80-28 (Procter & Gamble), 1981.
8. Estudo clínico CRD 90-06 (Procter & Gamble), 1991.
9. Eccles R., Jawad M., Ramsey D. L., Hull J.D. Efficacy of a topical aromatic rub (Vicks VapoRub ® )-speed of action of subjective nasal cooling and relief from nasal congestion. Open J of Respir Dis, 2015; 5, 10-18.
Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto é uma preparação farmacêutica contendo uma combinação dos óleos essenciais cânfora, levomentol e óleo de eucalipto como ingredientes ativos. Apresenta-se como um unguento à base de petróleo (petrolato) para ser aplicado no peitoral, costas ou pescoço, ou para ser adicionado à água quente para inalação dos vapores.
Os componentes de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto demonstraram uma farmacologia única em diversos receptores sensíveis à temperatura localizados nas vias respiratórias e a ação dos ingredientes ativos são consideradas complementares de forma que atuem juntos e individualmente para diversos sintomas. A inalação dos vapores de cânfora, levomentol e óleo de eucalipto estimulam os receptores nasterminações das fibras nervosas da cavidade nasal e das vias respiratórias (p. ex.: receptor de potencial transiente melastatina 8 - TRPM8, receptor de potencial transitório A1 - TRPA1) de forma a promover uma sensação de melhora no fluxo de ar, diminuição do estímulo da tosse e refrescância. As propriedades antiirritativa e rubefaciante dos ingredientes (sensação de calor e vasodilatação local) ajudam a aliviar a sensação de dor. Quando aplicada à pele, a cânfora atua como rubefaciante e alivia a sensação de dor. O levomentol é utilizado para aliviar a tosse e a sensação de congestão nasal e quando aplicado à pele dilata os vasos sanguíneos causando uma sensação fria seguida por analgesia. O óleo de eucalipto atua externamente como um rubefaciante e promove alívio da congestão nasal quandoinalado.
Estudos de farmacocinéticas realizados com Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto demonstraram níveis plasmáticos extremamente baixos dos componentes terpênicos durante o uso terapêutico do produto. Estes níveis foram seguidos por uma depuração plasmática rápida.
A cânfora é rapidamente absorvida por todos os locais de aplicação, seja através de rotas cutâneas ou por inalação. Tem sido demonstrado que a cânfora aplicada externamente é absorvida para a circulação sistêmica. Do sangue, a cânfora é metabolizada no fígado e amplamente distribuída nos tecidos dado seu caráter altamente lipossolúvel. É oxidada e conjugada com ácido glucurônico no fígado e excretada na urina sob a forma inativa ácido cânfoglucurônico. Sua média de meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 5,6 ± 1,3 horas.
O levomentol também é altamente lipossolúvel e se difunde rapidamente através da mucosa. Após absorção gastrintestinal, cutânea ou respiratória, é hidroxilado e então conjugado com ácidoglucurônico no fígado para produzir um produto inativo, o qual é excretado pelos rins. Os compostos mentolados glucuronoconjugados podem ser desconjugados nos rins por uma enzima β-glucuronidase. Sua médiade meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 4,7 ± 1,6 horas.
O óleo de eucalipto contém aproximadamente 80% de 1,8-cineol (eucaliptol). O cineol é rapidamente absorvido através da via gastrintestinal bem como após aplicação na pele. É eliminado principalmente pelos rins e uma quantidade muito pequena é elimina via pulmonar. É oxidado para a forma hidroxicineol antes da excreção como conjugado glucurônico pelos rins. O cineol é bem absorvido após inalação, com pico plasmático após aproximadamente 18 minutos. A eliminação do sangue é bifásica com uma distribuição média de meia-vida de 6,8 minutos e meia-vida de eliminação de 104,6minutos.
O efeito geral de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto é sentido após 5 minutos da aplicação . O início do alívio da congestão nasal é sentido após 62 segundos da aplicação, , podendo durar até 8 horas.
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