Oticerim

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Doenças do ouvido

Oticerim, para o que é indicado e para o que serve?

Oticerim ® é um medicamento destinado à remoção do cerume e como coadjuvante no tratamento das otites médias e externas.

Como o Oticerim funciona?

Oticerim ® amolece e expulsa o cerume. O início de ação do medicamento é imediato, porém dependendo da rigidez do cerume, podem ser necessárias algumas aplicações para sua dissolução completa.

Quais as contraindicações do Oticerim?

Oticerim ® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Oticerim?

Oticerim ® deve ser aplicado diretamente no interior do canal auditivo. Não deve ser ingerido.

Pingar 5 gotas de Oticerim no ouvido, 3 a 4 vezes ao dia. Repetir o procedimento por 3 a 4 dias consecutivos.

Observação

Após a aplicação do Oticerim ® , é comum e absolutamente normal uma quantidade da solução retornar (escorrer ou sair do ouvido). Recomenda-se o tamponamento com algodão para auxiliar na remoção dos acúmulos ceruminosos, pois o algodão ficará embebido com a solução.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Oticerim?

Por se tratar de um medicamento utilizado diretamente no ouvido, cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Oticerim?

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O uso de Oticerim ® é exclusivamente por instilação no canal auditivo. Portanto, não deve ser ingerido.

Uso em pacientes idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso de Oticerim ® por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oticerim?

Até o momento não foi relatada nenhuma reação adversa grave. Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do Oticerim

Solução otológica. Frasco contendo 8 mL.

Uso otológico.

Uso adulto e pediátrico.

Qual a composição do Oticerim?

Cada mL (30 gotas) contém:

Peróxido de uréia

100,00 mg

Excipientes* q.s.p.

1,00 mL

*Glicerol e propilenoglicol.

1 gota de Oticerim ® contém 3,33mg de peróxido de ureia .

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Oticerim maior do que a recomendada?

Caso você tenha pingado no ouvido uma dose maior do que a recomendada, incline a cabeça para o lado até o medicamento escorrer (como se fosse retirar água do ouvido).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Oticerim com outros remédios?

A ação de Oticerim ® é exclusivamente local, não existindo interação medicamentosa. Pode ser utilizado concomitante com antiinflamatórios e / ou antibióticos de uso sistêmico.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Oticerim (Peróxido de Carbamida)?

Resultados de Eficácia


Oron e cols. [1] conduziram um estudo para comparar três agentes cerumenolíticos em pacientes idosos portadores de cerúmen impactado. Trinta e oito pacientes (total, 76 orelhas) foram randomizados para tratamento com Peróxido de Carbamida, clorobutanol em solução oleosa e esqualeno em óleo mineral . O grau de redução da oclusão após 1 semana de tratamento foi equivalente nos três grupos de tratamento, com resolução em 38-54% dos ouvidos tratados. Não se observou diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento em relação à proporção de pacientes necessitando intervenção adicional (como irrigação ou retirada do cerúmen com pinça ). Apenas dois pacientes, tratados com esqualeno, apresentaram eventos adversos leves ao tratamento (odor desagradável em um e prurido com otorreia em outro).

Referências:

1. Oron Y, Zwecker-Lazar I, Levy D, Kreitler S, Roth Y: Cerumen removal: comparison of cerumenolytic agents and effect on cognition among the elderly. Arch Gerontol Geriatr 2011, 52(2):228-232.

Características Farmacológicas


Propriedades e efeitos

Quando o Peróxido de Carbamida entra em contato com a água, ocorre liberação de peróxido de hidrogênio como um dos subprodutos. Foi demonstrado que o peróxido de hidrogênio possui propriedades cerumenolíticas in vitro nos anos 1940. O oxigênio liberado forma bolhas que mecanicamente amolecem e ajudam a remover o excesso de cerúmen impactado.

Farmacocinética

Peróxido de Carbamida não é absorvido ou metabolizado. Seu efeito tópico se faz pelo auxílio à remoção mecânica do cerúmen.

Como devo armazenar o Oticerim?

Oticerim ® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado e protegido do calor excessivo e da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Oticerim

MS 1.0143.0028

Farm. Resp.
Michele Vieira Espíndola
CRF / RJ 17419

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira

SAC:
0800 707 0987

Venda sob prescrição médica.