Traumeel S

Bula do Medicamento - Farmacologia do Remédio

Homeopáticos

Traumeel S, para o que é indicado e para o que serve?

Traumeel S é indicado como auxiliar no tratamento de traumatismos como torções, contusões, hematomas, fraturas, edemas pós-cirúrgicos e pós-traumáticos, e inchaços em geral; processos inflamatórios e degenerativos com inflamação associada em diversos órgãos e tecidos, especialmente nos do aparelho locomotor e dos tecidos de sustentação; artrose do quadril, do joelho e das pequenas articulações.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

Como o Traumeel S funciona?

A aplicação do medicamento antihomotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia.

Quais as contraindicações do Traumeel S?

Este medicamento é contra-indicado para uso em pacientes com tuberculose , leucocitose, doenças vasculares do colágeno , esclerose múltipla , infecção por HIV , SIDA desenvolvida e outras doenças auto-imunes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Durante a lactação não use este medicamento sem orientação do seu médico.

Exclusivo Gotas / Solução Injetável: Este medicamento é contra-indicado às pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Exclusivo Comprimido: Se você for alérgico a algum componente da fórmula, suspenda o uso do medicamento.

Como usar o Traumeel S?

Gotas

Este medicamento é de uso oral. Você deve tomar as gotas prescritas com um pouco de água.

Dose recomendada para adultos e crianças:

  • 10 gotas 3 vezes ao dia; para o inchaço dos tecidos moles tome 30 gotas 3 vezes ao dia.

Mantenha o frasco sempre fechado após o uso.

Mantenha sempre a dose e a freqüência indicadas pelo prescritor.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Comprimido

Este medicamento é de uso oral. Você deve colocar o comprimido embaixo da língua para ser dissolvido.

Dose recomendada para adulto e crianças:

  • 1 comprimido sublingual, 3 vezes ao dia.

Mantenha o frasco sempre fechado após o uso.

Mantenha sempre a dose e a freqüência indicadas pelo prescritor.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Solução Injetável

Como abrir a ampola

Ponto colorido para cima!

  1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
  2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.

Este medicamento é de uso parenteral.

Mantenha sempre a dose e a freqüência indicadas pelo prescritor.
Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Dose recomendada para adultos e criança

No quadro agudo, aplicar 1-2 ampolas diariamente; no geral aplicar 1-2 ampolas 3 vezes por semana, por via intramuscular, subcutânea, intradérmica (na forma de pápula), intravenoso, intra-articular ou peri-articular.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Traumeel S?

Caso você esqueça-se de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Traumeel S?

Gotas / Comprimido / Solução Injetável

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Exclusivo Gotas

Este medicamento contém álcool. Em virtude do teor alcoólico, Traumeel S deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico.

Exclusivo Comprimido

Este medicamento contém lactose. Se você tem intolerância à lactose suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico. A intolerância à lactose pode provocar problemas gastrintestinais, ou ainda, um efeito laxante.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Traumeel S?

Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer.

Nos casos individuais:

  • Reações de alergia na pele , como vermelhidão, inchaço e coceira, como também, aumento do fluxo salivar.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Erupções na pele, coceira, inchamento facial, pequenas faltas de ar, vertigem e queda da pressão arterial foram observadas após tratamento com produtos que contenham extratos de Echinacea . Nestes casos, você deve parar de usar este medicamento e entre em contato com seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Apresentações do Traumeel S

Solução em gotas

Frasco com 30ml – 18 gotas/mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento Antihomotóxico.

Comprimidos sublinguais de 301,5 mg

Frasco com 50 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento Antihomotóxico.

Solução injetável

Ampola com 2,2 ml.

Via parenteral.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento Antihomotóxico.

Qual a composição do Traumeel S?

Solução em gotas

Cada 30 ml contêm:

Arnica montana D2 dil.

1,433 mg

Calendula officinalis D2 dil.

1,433 mg

Hamamelis virginiana D2 dil.

1,433 mg

Achillea millefolium D3 dil.

7,165 mg

Atropa belladonna D4 dil.

2,866 mg

Aconitum napellus D3 dil.

2,866 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D8 dil.

2,866 mg

Hepar sulfuris D8 dil.

2,293 mg

Chamomilla recutita D3 dil.

2,293 mg

Symphytum officinale D8 dil.

2,293 mg

Bellis perennis D2 dil.

0,573 mg

Echinacea D2 dil.

0,573 mg

Echinacea purpurea D2 dil.

0,287 mg

Hypericum perforatum D2 dil.

0,287

Solução alcoólica

35% (vol.)

Comprimidos sublinguais

1 comprimido contém:

Arnica montana D2 dil.

15 mg

Calendula officinalis D2 dil.

15 mg

Hamamelis virginiana D2 dil.

15 mg

Achillea millefolium D3 dil.

15 mg

Atropa belladonna D4 dil.

75 mg

Aconitum napellus D3 dil.

30 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D8 dil.

30 mg

Hepar sulfuris D8 dil.

30 mg

Chamomilla recutita D3 dil.

24 mg

Symphytum officinale D8 dil.

24 mg

Bellis perennis D2 dil.

6 mg

Echinacea D2 dil.

6 mg

Echinacea purpurea D2 dil.

6 mg

Hypericum perforatum D2 dil.

1g

Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Solução Injetável

1 ampola de 2,2 ml contém:

Arnica montana D2 dil.

2,2 mg

Calendula officinalis D2 dil.

2,2 mg

Chamomilla recutita D3 dil.

2,2 mg

Symphytum officinale D6 dil.

2,2 mg

Achillea millefolium D3 dil.

2,2 mg

Atropa bella-donna D2 dil.

2,2 mg

Aconitum napellus D2 dil.

1,32 mg

Bellis perennis D2 dil.

1,1 mg

Hypericum perforatum D2 dil.

0,66 mg

Echinacea D2 dil.

0,55 mg

Echinacea purpurea D2 dil.

0,55 mg

Hamamelis virginiana D1 dil.

0,22 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni D6 dil.

1,1 mg

Hepar sulfuris D6 dil.

2,2 mg

Excipientes: Solução isotônica (19,4 mg de cloreto de sódio e água para injetável qsp).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Traumeel S maior do que a recomendada?

A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como tontura, enjôo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, suspenda o uso do medicamento e procure o seu médico, ou o farmacêutico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para o 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Traumeel S com outros remédios?

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Traumeel S (Arnica montana D2 + Associação)?

A aplicação do medicamento antihomotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia.

Exclusivo Comprimido sublingual e Solução oral

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Como devo armazenar o Traumeel S?

Você deve guardar este medicamento, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo, forno de microondas, aparelho celular, televisão, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Gotas

A solução de Traumeel S é levemente amarelada, com sabor e odor alcoólico.

Este medicamento tem validade de 36 meses.

Comprimido

O comprimido de Traumeel S é branco, redondo, com superfícies planas, inodoro e de sabor levemente adocicado.

Este medicamento tem validade de 36 meses.

Solução Injetável

A solução de Traumeel S é incolor, límpido inodoro e com sabor salgado.

Este medicamento tem validade de 60 meses.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Traumeel S

Registros MS

Gotas

MS: 1.6198.0007.002-4

Comprimido

MS: 1.6198.0007.001-6

Solução Injetável

MS: 1.6198.0007.004-0

Farmacêutico responsável:
Wilton Adão
CRF-SP n o 46.806

Fabricado por:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532
Baden-Baden, Alemanha

Importado e distribuído por:
Heel do Brasil Biomédica Ltda.
Alameda Tocantins, 630 – G8 – Alphaville
CEP: 06455-020
Barueri – SP
CNPJ: 05.994.539/0001-27

SAC:
0800-7709000

Venda sob prescrição médica.